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制藥廠用去離子純水系統選材標準？東博專注生產去離子純水系統

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　制藥廠用去離子純水系統是需要嚴格按照中國GMP標準執行的，其相關選材安裝標準如下：
　　1、制藥去離子純水系統的設計、選型、安裝應符合生產要求，易于清洗、消毒或滅菌，便于生產操作和維修、保養并能防止差錯和減少污染。
　　2、與藥品直接接觸的設備表面應光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕不與藥品發生化學變化或吸附藥品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。
　　3、與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。

　4、純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管儲罐和管道要規定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的儲存可采用80oC以上保溫、65oC以上保溫循環或4oC以下存放。
　　5、用于生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符合生產和檢驗要求，有明顯的合格標志，并定期校驗。
　　6、醫藥行業超純水生產設備應有明顯的狀態標志，并定期維修、保養和驗證。設備安裝、維修、保養的操作不得影響產品的質量。
　　7、不合格的設備如有可能應搬出生產區，未搬出前應有明顯標志。
　　純化水設備系統管道清潔方法：用化學純氫氧化鈉2Kg加飲用水200L,在不銹鋼配料桶中配制成1%濃度的氫氧化鈉清潔液，加熱至70-80℃，打入純化水箱，開啟純化水輸送水泵，系統循環30分鐘后，找開各使用點放水閥(用桶接)，放完為止。用飲用水循環沖洗系統60分鐘，再用純化水循環沖洗系統至pH6-7為止。

　　設備在運行過程中，維修，維護保養，都需要專人管理，并做好記錄，出現故障查明原因，并及時解決，保證不影響藥品生產效率與質量。